不锈钢发酵罐补料方法的深入剖析与比较
时间：2024.07.19
在生物制药和食品工业中 ，不锈钢发酵罐因其耐用性和卫生性而成为发酵历程的首选设备。补料技术作为发酵历程中的一个要害环节 ，关于维持微生物的生长情况和提高产品的产量至关重要。本文将探讨五种主要的补料方法：插针式、推阀式、四阀组、流量计和定量杯。
一、不锈钢发酵罐补料的注意事项
1.无菌操作：在整个补料历程中 ，必须严格遵守无菌操作规程 ，以避免微生物污染。
2.精确控制：无论是哪种补料方法 ，都需要精确控制补料量 ，以包管发酵历程的稳定性。
3.设备维护：按期对补料设备进行检查和维护 ，确保其正常运行。
4.纪录和剖析：补料历程中的所有数据都应详细纪录 ，并进行剖析 ，以优化补料战略。
2.精确控制：无论是哪种补料方法 ，都需要精确控制补料量 ，以包管发酵历程的稳定性。
3.设备维护：按期对补料设备进行检查和维护 ，确保其正常运行。
4.纪录和剖析：补料历程中的所有数据都应详细纪录 ，并进行剖析 ，以优化补料战略。
二、不锈钢发酵罐的四大补料方法
（一）插针式补料
插针式补料方法是一种在发酵罐中进行补料的古板技术 ，通偏激焰消毒后的插针将物料直接注入发酵罐中。此种方法的操作较为简单 ，易于上手 ，但其开放性无法完全包管操作历程的无菌性。
插针式补料方法是一种在发酵罐中进行补料的古板技术 ，通偏激焰消毒后的插针将物料直接注入发酵罐中。此种方法的操作较为简单 ，易于上手 ，但其开放性无法完全包管操作历程的无菌性。
办法：
Step1 先将配好的补料瓶与补料插针连接好 ，然后包裹好锡箔纸 ，整体放入灭菌锅灭菌；
Step2 将灭完菌后的硅胶管装置到蠕动泵 ，对接种情况进行消毒；
Step3 翻开堵头 ，在火焰包裹下 ，用补料针刺穿发酵罐的密封硅胶 ，再拧紧补料针；
Step4 翻开系统进行补料；
Step5 补料完成后 ，缓慢拔出补料针 ，并确保密封硅胶恢回复状并对探针进行清洁 ，以备下次使用。
穿刺接口如图所示：
Step1 先将配好的补料瓶与补料插针连接好 ，然后包裹好锡箔纸 ，整体放入灭菌锅灭菌；
Step2 将灭完菌后的硅胶管装置到蠕动泵 ，对接种情况进行消毒；
Step3 翻开堵头 ，在火焰包裹下 ，用补料针刺穿发酵罐的密封硅胶 ，再拧紧补料针；
Step4 翻开系统进行补料；
Step5 补料完成后 ，缓慢拔出补料针 ，并确保密封硅胶恢回复状并对探针进行清洁 ，以备下次使用。
穿刺接口如图所示：
Tips：一般在线灭菌时 ，由上部堵头压住硅胶片；补料探针用硅胶管连接补料瓶进行离位灭菌 ，双方都灭菌完成后翻开堵头 ，用补料探针穿刺硅胶垫。
（二）推阀式补料
推阀式补料方法是在插针式补料上优化而来 ，可以制止在灭完菌的补料瓶内部再次袒露在空气之中。此种方法的操作也相对简单 ，易于上手 ，可以包管其宁静性 ，可是必须要在罐体灭菌之前全部操作完成。
（二）推阀式补料
推阀式补料方法是在插针式补料上优化而来 ，可以制止在灭完菌的补料瓶内部再次袒露在空气之中。此种方法的操作也相对简单 ，易于上手 ，可以包管其宁静性 ，可是必须要在罐体灭菌之前全部操作完成。
办法：
Step1 先将配好的补料瓶与补料推阀连接好（此时补料阀为关闭状态） ，然后包裹好锡箔纸 ，整体放入灭菌锅灭菌；
Step1 先将配好的补料瓶与补料推阀连接好（此时补料阀为关闭状态） ，然后包裹好锡箔纸 ，整体放入灭菌锅灭菌；
Step2 将灭菌后的硅胶软管装置到蠕动泵内；
Step3 翻开堵头 ，将补料推阀装置到罐体面板 ，随后将罐内灭菌完成 ，再旋转补料推阀翻开补料阀门；
Step3 翻开堵头 ，将补料推阀装置到罐体面板 ，随后将罐内灭菌完成 ，再旋转补料推阀翻开补料阀门；
Step4 翻开系统进行补料；
Step5 补料完成后再次取下 ，清洁 ，以备下次使用。
推阀补料系统因便捷性和相对可靠性 ，在某些工厂已经逐步推广。它比插针式要降低罐体染菌危害 ，但非古板方法 ，公共接受水平不如插针式 ，且造价比插针式贵。
（三）四阀组补料方法
四阀组补料是一种在发酵历程中常用的补料方法 ，通常由四个主要阀门组成 ，划分是进料阀、排气阀、取样阀和回流阀。它通过四个阀门的组合使用来控制补料的流向和速度 ，有效治理发酵罐内的物料流动和压力平衡。
Step5 补料完成后再次取下 ，清洁 ，以备下次使用。
推阀补料系统因便捷性和相对可靠性 ，在某些工厂已经逐步推广。它比插针式要降低罐体染菌危害 ，但非古板方法 ，公共接受水平不如插针式 ，且造价比插针式贵。
（三）四阀组补料方法
四阀组补料是一种在发酵历程中常用的补料方法 ，通常由四个主要阀门组成 ，划分是进料阀、排气阀、取样阀和回流阀。它通过四个阀门的组合使用来控制补料的流向和速度 ，有效治理发酵罐内的物料流动和压力平衡。
办法：
Step1 在补料前 ，确保四阀组系统已正确装置并与发酵罐连接 ，所有阀门处于关闭状态；
Step2 先将配好的补料瓶与e补料隔膜阀连接好（此时隔膜阀为关闭状态） ，然后拆下e隔膜阀（含h排气隔膜阀和隶属卡盘f,i）,整体放入灭菌锅灭菌；
Step3 将灭完菌后的硅胶管装置到蠕动泵 ，将f,i接口装置连接好；
Step4 翻开蒸汽j阀门 ，翻开提倡排气阀h阀门 ，（也可以稍微翻开f阀门 ，对连接罐体内部补料管路进行灭菌）对补料管路进行灭菌；
Step5 灭菌完成后 ，关闭蒸发j阀门和排气h阀门 ，翻开补料e阀门和进罐g阀门
Step6 翻开系统进行补料；
Step7 在补料完成后 ，对四阀组进行清洗和消毒 ，以备下次使用。
Step1 在补料前 ，确保四阀组系统已正确装置并与发酵罐连接 ，所有阀门处于关闭状态；
Step2 先将配好的补料瓶与e补料隔膜阀连接好（此时隔膜阀为关闭状态） ，然后拆下e隔膜阀（含h排气隔膜阀和隶属卡盘f,i）,整体放入灭菌锅灭菌；
Step3 将灭完菌后的硅胶管装置到蠕动泵 ，将f,i接口装置连接好；
Step4 翻开蒸汽j阀门 ，翻开提倡排气阀h阀门 ，（也可以稍微翻开f阀门 ，对连接罐体内部补料管路进行灭菌）对补料管路进行灭菌；
Step5 灭菌完成后 ，关闭蒸发j阀门和排气h阀门 ，翻开补料e阀门和进罐g阀门
Step6 翻开系统进行补料；
Step7 在补料完成后 ，对四阀组进行清洗和消毒 ，以备下次使用。
四阀组补料系统因其灵活性和可控性 ，在工业生产中获得了广泛应用。由于系统是多个阀门所组成 ，操作和维护相对庞大 ，维护本钱也较高 ，但此计划满足于新GMP规则要求。
（四）流量计补料
流量计补料方法是利用流量计来丈量物料的流量 ，通过控制阀门或泵来调理补料量。此种方法适合多种物质（液体和气体） ，控制也较为精准。但由于此种方法较为依赖于流量计 ，所以其选型与校准甚为重要。
（四）流量计补料
流量计补料方法是利用流量计来丈量物料的流量 ，通过控制阀门或泵来调理补料量。此种方法适合多种物质（液体和气体） ，控制也较为精准。但由于此种方法较为依赖于流量计 ，所以其选型与校准甚为重要。
此计划一般是大型的发酵罐的使用计划 ，发酵补料系统一般是自带SIP ，CIP的 ，所以不考虑染菌问题 ，但此计划由于依赖于流量计丈量 ，所以实际控制精度会有比较大 ，可以增添称重�？槔疵植�。
（五）定量杯补料
定量杯补料方法是通过计量杯的容积来确定补料量 ，然后通过控制阀门或泵将物料输送到发酵罐中。这种方法胜在计量准确 ，操作直观 ，但缺点就是关于非电导率高的介质 ，需要更换传感器 ，增加了本钱。并且还容易保存灭菌死角 ，可能影响发酵罐的无菌状态。
（五）定量杯补料
定量杯补料方法是通过计量杯的容积来确定补料量 ，然后通过控制阀门或泵将物料输送到发酵罐中。这种方法胜在计量准确 ，操作直观 ，但缺点就是关于非电导率高的介质 ，需要更换传感器 ，增加了本钱。并且还容易保存灭菌死角 ，可能影响发酵罐的无菌状态。
此计划也是流量计补料的变种计划 ，补料精度比流量计计划要好 ，但染菌危害比较大。
每种补料方法都有其奇特的优势和局限性 ，选择哪种方法取决于具体的发酵工艺要求、设备条件以及操作的便当性。
无论是简单易行的定量杯补料 ，照旧精确控制的四阀组系统 ，或是实时监控的流量计补料 ，甚至是直接而有效的插针式补料 ，它们都为发酵历程提供了须要的营养支持 ，确保了微生物的生长和代谢运动。未来的补料技术将越发智能化和自动化 ，补料历程将实现更高的精确度和更低的人工干预。
每种补料方法都有其奇特的优势和局限性 ，选择哪种方法取决于具体的发酵工艺要求、设备条件以及操作的便当性。
无论是简单易行的定量杯补料 ，照旧精确控制的四阀组系统 ，或是实时监控的流量计补料 ，甚至是直接而有效的插针式补料 ，它们都为发酵历程提供了须要的营养支持 ，确保了微生物的生长和代谢运动。未来的补料技术将越发智能化和自动化 ，补料历程将实现更高的精确度和更低的人工干预。
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