凯发k8登录（HOLVES）在多年研爆发产的历程中，积累了相关专业技术，目前向用户提供一整套认证效劳系统。其意义在于提前发明问题，并在初阶段就将问题解决完毕。做好详细的验证事情，切合规范要求，为设备各阶段的装置、调试以及后期事情的如期完成做包管。
| 协助用户创立URS文件 | |
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在整个GMP相关的验证确认历程中，用户需求说明（URS）是一份须要的文件，是后期流程参考和切合的依据。关于从未与培养设备打过交道的客户来说，创立URS可能是一个难题。
如果您在编写URS方面有困扰，我们将为客户提供支持�？8登录（HOLVES）将协助您制定满足您要求又切合GMP规则的定制化URS，降低对应的危害，能越发高效地完成整个历程�？8登录协助您制定完成URS，不但可以使双方进行充分的相同，另有助于我们越发清晰、准确地知道您的需求，并为后期的验证与确认提供越创造确的指引。
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| 支持DQ设计确认 | |
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DQ（DesignQualification）设计确认是设施、系统和设备从用户需求说明到终止使用整个生命周期中的一个环节。 我们提供切合URS的设计确认，并由用户进行最终确认，整个历程需有详细的文件纪录，确认完成方可进行设备的制作生产。 |
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| 支持FAT验证效劳 | |
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在设备的设计、加工及制造完成后，我们还为设备提供全面的工厂验收测试（FAT），检验是否切合您的URS标准。 若FAT测试顺利完成，设备就可装箱发货，再进行3Q认证：装置确认（IQ）→ 运行确认（OQ）→ 性能确认（PQ）。FAT验证效劳能够资助及早发明问题并将其实时就地解决，为整个项目节省可观的时间，也会使设备制造流程的条理越发清晰，可以说FAT测试在整个项目历程中极其重要。 |
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| 支持3Q认证效劳 | |
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凯发k8登录支持提供所有阶段的认证文档。在您的3Q认证阶段，我们还支持提供全程协助效劳，便于您更轻松地完成认证流程。
本效劳认证包括： 通常地，确认应该从用户需求规范（URS）的准备开始。然后凭据设备或者系统的功效和操作特点，选择差别简直认阶段，如设计确认（DQ）、工厂验收测试（FAT）、装置确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）。确认时，一个阶段在开始下一个阶段前需被乐成地完成。 |
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