药品专用喷雾干燥机的生产工艺及使用特点
时间：2020.05.18
喷雾干燥机为开式循环，并流式，离心式雾化。干燥介质空气经过初、中效空气过滤器过滤后凭据操作指令由鼓风机吸取再经加热器加热通过高效过滤器的热风分派器进入喷雾干燥主塔。液体物料凭据操作指令经过蠕动泵，进入高速旋转的离心喷头，在离心力作用下被疏散成小雾滴。在喷雾干燥主塔内，小雾滴与热风在充分接触，沿其特定路径进行热交换后被干燥成为产品，然后通过旋风疏散器实现疏散，固体物料被收集，气体介质再经过过滤后被排出。整套喷雾系统易清洁、无死角，切合GMP要求。
药品生产是其主要任务之一，药品的重要性及药品物料性质的差别性，组成了药品生产的特殊要求。目今，药品生产已开始把GMP作为必须实施的制度和强行推行的规则。GMP的实施涉及设计，制造，装置，使用，治理，验证等多个环节。药品不管是化学合成药，生物制品，照旧植物药，天然药都属于热敏性强的物料，热风温度比较低，组成成份庞大，尤其是植物药各品种物料性质差别大，多肽，多糖，高卵白，吸湿性强，粘度大，软化点低，以及包管有效成份，活性成份不被破坏等特性对药用干燥机提出了更高的要求。
喷雾干燥机是一种把液体物料通过喷雾使其微�；�，在干燥室中与热风接触使水份迅速蒸发，从而直接获得粉粒制品的装置。这种装置在性能上有如下特点：
1、可从液体原料直接获得粉粒制品，一般来说，高速离心喷雾干燥的粒径D50在60～125μm(即250～120目)规模，压力喷雾干燥的粒径D50在125～250μm(即120～60目)规模。
2、干燥时间很短，一般仅需5～40Sec。
3、干燥历程中液滴的温度不高，对产品的热影响小，禁止易爆发诸如卵白质变革，维生素，活性成份损失氧化等缺陷，对热敏性物料，生物和药物的质量基本上能接近真空下干燥的标准。
4、产品基本坚持与液滴近似的球状，具有良好的疏散性，流动性和溶解性。
5、改变液体原料的含水量或喷雾干燥的条件等，即可在一定规模内调解产品内的剩余水份，粒度，松密度等，生产历程简化，控制治理都很便当。
由于喷雾干燥的这些特点，喷雾干燥在医药行业中的应用日趋扩大。
凭据喷雾干燥器的特点，药品物料的特性，以及GMP对设备的要求综合进行考虑，对大大都物料而言：
A、机型：接纳开式循环，笔直下降并流型，推荐用高速离心转盘式喷雾干燥器，特别是中药用。如果对干粉粒径要求在100目（150μm）以上，则可选压力喷嘴式喷雾干燥器。
B、设备应具备的基本功效：
1、为包管干燥产品不受污染，凡与物料、热风接触部位的材质用不锈钢制作，不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(PH值)要求。
2、为满足卫生要求，进塔空气须经除菌过滤，净化度除针剂以100级考虑外，其余可按10万…30万级考虑。干燥塔应处于微正压状态下运行。制品于干燥塔锥体下部一处输出，并在洁净室内进行制品收集分装。
3、为确保尾气排放浓度切合环保要求，应考虑二级除尘，第一级由高效旋风疏散器进行干粉接纳，第二级可用干式袋滤器或湿式除尘器进行尾粉接纳。关于产品吸湿性强且多品种生产的干燥机，以湿式除尘器较为合适。
4、设备自身密闭性好，无污染源与物料接触，内壁光洁平整，结构尽量简化，易拆装，易清洗，运行平稳。
药用喷雾干燥器选型与客户条件有关的内容：
1、设备的生产能力：小时水份蒸发量是干燥机的能力指标，且直接影响投资巨细和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时，应充分提高干燥机的运行时间率，尽量安排长时间连续生产，降低单位小时的产量要求。对预期生长的能力储备要适宜。
2、干燥工艺参数：
（1）进风温度：在物料能忍受的条件下尽量提高，排风温度在满足制品含水率要求下尽量降低不过度干燥，进排风温差大，有利于提高生产能力和热利用率。
�。�2）料液含固量，提高进料浓度减少初含水率，不但在设备同样水份蒸发量条件下可提高生产能力多得干粉，并且可以使产品松密度增大，提高干粉比重。
3、热风系统：热风的能源，一般药厂都有蒸汽条件以及药品的进风温度不高，可接纳蒸汽＋电最经济适宜，其它如电，燃油或燃气间接加热热风炉也可以，具体依客户具备的可能来定。热风系统的最高温度限应考虑留有余地，一则为品种更换进风温度调解有可能，另一则也可以利用高温热风进行设备的消毒灭菌，起到类似干热灭菌的效果，兼顾到高效过滤器的耐热温度值以及合理经济的前提，建议按2000C来设计热风系统。
4、电气控制要求：作为生产机，为确保生产运行和产品质量不受人为因素影响波动，须要的自动化应该考虑。
�。�1）进风温度自控，排风温度自控是需要的，特别是排风温度的稳定对产品剩余水份含量稳定有直接影响。至于控制精度，在设定温度条件下，进风温度±5℃，排风温度±1.5—2.5℃左右是经济适宜的。
�。�2）离心雾化器的转速调理：关于多品种物料由于粘度，含固量的变革以及为控制调理产品的粒径，雾化器变频无级调速功效应考虑。
�。�3）进排风机的操作控制：为改善操作强度和直接便当，可考虑接纳在电控室遥控蝶伐控制风量，如接纳变频调理风机转速，直接改变风机风量，则更有节省风机电能30％的优点。
�。�4）其它控制要求接纳通例手动控制或有更高要求均可。
5、为改善操作使用规模，强化干燥效果，须要的隶属装置要考虑：
一次冷风系统：干燥机热风分派器的设计制造调理不恰当的话，塔顶物料涡流翻腾和挂料(俗称泛顶)时有爆发，接纳一次冷风系统用净化空气从通风风道进人，既可避免塔内粉粒上扬又能冷却雾化器，改善息争决泛顶问题，调理控制极为便当。
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药品生产是其主要任务之一，药品的重要性及药品物料性质的差别性，组成了药品生产的特殊要求。目今，药品生产已开始把GMP作为必须实施的制度和强行推行的规则。GMP的实施涉及设计，制造，装置，使用，治理，验证等多个环节。药品不管是化学合成药，生物制品，照旧植物药，天然药都属于热敏性强的物料，热风温度比较低，组成成份庞大，尤其是植物药各品种物料性质差别大，多肽，多糖，高卵白，吸湿性强，粘度大，软化点低，以及包管有效成份，活性成份不被破坏等特性对药用干燥机提出了更高的要求。
1、可从液体原料直接获得粉粒制品，一般来说，高速离心喷雾干燥的粒径D50在60～125μm(即250～120目)规模，压力喷雾干燥的粒径D50在125～250μm(即120～60目)规模。
2、干燥时间很短，一般仅需5～40Sec。
3、干燥历程中液滴的温度不高，对产品的热影响小，禁止易爆发诸如卵白质变革，维生素，活性成份损失氧化等缺陷，对热敏性物料，生物和药物的质量基本上能接近真空下干燥的标准。
4、产品基本坚持与液滴近似的球状，具有良好的疏散性，流动性和溶解性。
5、改变液体原料的含水量或喷雾干燥的条件等，即可在一定规模内调解产品内的剩余水份，粒度，松密度等，生产历程简化，控制治理都很便当。
由于喷雾干燥的这些特点，喷雾干燥在医药行业中的应用日趋扩大。
凭据喷雾干燥器的特点，药品物料的特性，以及GMP对设备的要求综合进行考虑，对大大都物料而言：
A、机型：接纳开式循环，笔直下降并流型，推荐用高速离心转盘式喷雾干燥器，特别是中药用。如果对干粉粒径要求在100目（150μm）以上，则可选压力喷嘴式喷雾干燥器。
B、设备应具备的基本功效：
1、为包管干燥产品不受污染，凡与物料、热风接触部位的材质用不锈钢制作，不锈钢牌号应适应药品物料的酸碱度(PH值)要求。
2、为满足卫生要求，进塔空气须经除菌过滤，净化度除针剂以100级考虑外，其余可按10万…30万级考虑。干燥塔应处于微正压状态下运行。制品于干燥塔锥体下部一处输出，并在洁净室内进行制品收集分装。
3、为确保尾气排放浓度切合环保要求，应考虑二级除尘，第一级由高效旋风疏散器进行干粉接纳，第二级可用干式袋滤器或湿式除尘器进行尾粉接纳。关于产品吸湿性强且多品种生产的干燥机，以湿式除尘器较为合适。
4、设备自身密闭性好，无污染源与物料接触，内壁光洁平整，结构尽量简化，易拆装，易清洗，运行平稳。
药用喷雾干燥器选型与客户条件有关的内容：
1、设备的生产能力：小时水份蒸发量是干燥机的能力指标，且直接影响投资巨细和设备的利用率。在以年产干粉指标折算时，应充分提高干燥机的运行时间率，尽量安排长时间连续生产，降低单位小时的产量要求。对预期生长的能力储备要适宜。
2、干燥工艺参数：
（1）进风温度：在物料能忍受的条件下尽量提高，排风温度在满足制品含水率要求下尽量降低不过度干燥，进排风温差大，有利于提高生产能力和热利用率。
�。�2）料液含固量，提高进料浓度减少初含水率，不但在设备同样水份蒸发量条件下可提高生产能力多得干粉，并且可以使产品松密度增大，提高干粉比重。
3、热风系统：热风的能源，一般药厂都有蒸汽条件以及药品的进风温度不高，可接纳蒸汽＋电最经济适宜，其它如电，燃油或燃气间接加热热风炉也可以，具体依客户具备的可能来定。热风系统的最高温度限应考虑留有余地，一则为品种更换进风温度调解有可能，另一则也可以利用高温热风进行设备的消毒灭菌，起到类似干热灭菌的效果，兼顾到高效过滤器的耐热温度值以及合理经济的前提，建议按2000C来设计热风系统。
4、电气控制要求：作为生产机，为确保生产运行和产品质量不受人为因素影响波动，须要的自动化应该考虑。
�。�1）进风温度自控，排风温度自控是需要的，特别是排风温度的稳定对产品剩余水份含量稳定有直接影响。至于控制精度，在设定温度条件下，进风温度±5℃，排风温度±1.5—2.5℃左右是经济适宜的。
�。�2）离心雾化器的转速调理：关于多品种物料由于粘度，含固量的变革以及为控制调理产品的粒径，雾化器变频无级调速功效应考虑。
�。�3）进排风机的操作控制：为改善操作强度和直接便当，可考虑接纳在电控室遥控蝶伐控制风量，如接纳变频调理风机转速，直接改变风机风量，则更有节省风机电能30％的优点。
�。�4）其它控制要求接纳通例手动控制或有更高要求均可。
5、为改善操作使用规模，强化干燥效果，须要的隶属装置要考虑：
一次冷风系统：干燥机热风分派器的设计制造调理不恰当的话，塔顶物料涡流翻腾和挂料(俗称泛顶)时有爆发，接纳一次冷风系统用净化空气从通风风道进人，既可避免塔内粉粒上扬又能冷却雾化器，改善息争决泛顶问题，调理控制极为便当。
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